RESUMEN EJECUTIVO
La Planta Farmacéutica de Costa Rica ubicada en San José, se dedica a la fabricación de
medicamentos de consumo sin receta para la mejora y la prevención de la salud de las personas,
esta es parte de una red de plantas de manufactura farmacéutica de la Empresa Farmacéutica
Internacional.
Como parte de las estrategias de negocios de la Empresa Farmacéutica Internacional, se
realizaron los cierres de plantas de manufactura en varias partes del mundo.
En el continente
americano se procedió al cierre de siete de estas plantas las cuales producían fármacos de
consumo sin receta y de productos de empresas terceras.
En el caso de la Planta Farmacéutica de
Costa Rica se anunció el cierre de sus operaciones en el año 2017, la fecha final de este cierre se
programó para el año 2020 con el final de su producción y el primer trimestre del 2021 del
decomiso total de las instalaciones y sistemas.
Debido a este anuncio se empezaron a tomar acciones con respecto al proceso que conlleva el
cierre, como parte de las acciones se deben de realizar planes de salida de las áreas que se
encuentran en la planta, con el fin de identificar estrategias, procesos y transferencias de
documentos y de datos de las áreas para asegurar que el ciclo de vida del producto fabricado en
esta planta se cumpla y que en caso de presentarse quejas o problemas con el producto se pueda
llevar la investigación necesaria, una de las áreas en la que se debe de realizar este plan es el área
de IT el cual contempla equipos, sistemas y aplicaciones que se utilizan en la planta y que se
deben pasar por el proceso de decomiso, además de encargarse del proceso de transferencia de
los datos que generaron los equipos que formaron parte del proceso productivo.
Con base en la problemática anterior, el proyecto determina las estrategias y procesos
necesarios para el desarrollo del plan de decomisos y de la transferencia de datos a la planta
receptora.
Dentro de los beneficios de este proyecto encontramos: la definición de la estrategia
para el decomiso de los sistemas computarizados que se utilizan en la planta farmacéutica de
Costa Rica, la generación de un formato de protocolo de decomiso para la ejecución de las
actividades, la estrategia que se utilizará para el adecuado respaldo y transferencia de datos a la
planta receptora, la clara identificación de los dueños de sistemas locales y los encargados de
resguardar la información generada de los equipos en la planta receptora y un cronograma que
define las tareas a realizar durante el proceso de cierre de la planta en Costa Rica, contemplando
el costo del proyecto.
En atención a lo anterior el objetivo general de este proyecto consiste en elaborar un Plan de
Proyecto para el decomiso de los sistemas computarizados de la planta farmacéutica de Costa
Rica, para cumplir con los requerimientos, estándares de calidad y las políticas de cierre de una
planta de manufactura.
Los objetivos específicos desarrollados se definen tales como:
Diagnosticar la situación actual del entorno al cual se realiza el proyecto, como insumo para
definir el alcance, las restricciones, los supuestos y los riesgos asociados.
Desarrollar un plan de proyecto para identificar las actividades necesarias para la gestión de
la ejecución y el seguimiento del proyecto.
Identificar y describir la estrategia del proceso de los decomisos para su aplicación a los
sistemas computarizados de la planta farmacéutica de Costa Rica.
Desarrollar la estrategia de migración de datos, para asegurar el debido proceso de retención
de estos, como plan de integración y metodología de implementación y verificación del
protocolo de decomiso.
Asimismo, dentro de los métodos definidos para realizar la investigación están:
El método analítico, en el cual se analizan las políticas y los procedimientos para el
establecimiento de resultados.
El inductivo, el cual destaca en el análisis de planes de cierre de otras plantas pertenecientes
de la empresa.
El método de trabajo de campo, donde se disponen de reuniones con las partes involucradas
para establecer los requerimientos necesarios para las estrategias y los formatos de
protocolos.
El bibliográfico, donde se estudian las políticas de cierre y de retención de documentos para
el proyecto y el cuantitativo el cual se emplea para la recolección de información, con el fin
de establecer la calidad deseada de los entregables.
Fue así como se obtuvieron los resultados mediante la ejecución del proyecto. Se desarrolló
un diagnóstico de la situación encontrada para el inicio del proyecto con el fin de establecer las
bases de las estrategias a tomar para los decomisos.
Se desarrollo un plan de proyecto de salida
de IT de la planta Farmacéutica de Costa Rica el cual describe las actividades que deben de
realizarse para el cierre de la función de IT.
Se identificaron y definieron las estrategias del
proceso de los decomisos para su aplicación a los sistemas computarizados de la planta
farmacéutica de Costa Rica. Se genero un protocolo para los decomisos.
Se desarrollo la
estrategia de migración de datos.
Como parte de las conclusiones de este proyecto encontramos:
Con el diagnóstico realizado se establecieron las bases de las estrategias a tomar para los
decomisos, la gestión del alcance del proyecto y el establecimiento de los interesados del
proyecto.
Con el desarrollo del plan de salida de IT de la planta Farmacéutica de Costa Rica se
describen las actividades que deben de realizarse para el cierre de la función de IT, también
contempla los procesos de gestión de la calidad, los riesgos, costos y comunicaciones del
proyecto.
Con el establecimiento de las estrategias de decomisos se contempla la forma en que se
llevaran a cabo los procesos de decomiso, retención de datos y la migración a la planta
receptora de Buenos Aires.
Con la generación del protocolo de decomisos se cuenta con las pruebas necesarias para
cumplir con los estándares de calidad de la empresa farmacéutica internacional en el tema de
decomisos y por su revisión y aprobación por los interesados permite llevar a cabo un
intercambio eficaz de la información.
Al director del proyecto Santos, se le recomienda llevar a cabo reuniones de seguimiento con
el PM encargado del proyecto con el fin de llevar un control de esta parte del proyecto.
A los interesados del proyecto se les recomienda una revisión completa del plan de salida de
IT.
A la gerencia de calidad de la planta farmacéutica de Costa Rica, que se revisen los
documentos a entregar y se brinde la retroalimentación necesaria.
Al PM encargado del proyecto, se recomienda llevar a cabo capacitaciones en la utilización de
los equipos que se deban de transferir.
Para el custodio de los datos en Buenos aires, se le recomienda capacitarse de una forma
activa.
Descargar Aquì:
Estudiante : Marvin Vargas Sosa
