RESUMEN EJECUTIVO
El proyecto fue realizado en la planta de dispositivos médicos ubicada en la Lima de Cartago
conocida como Edwards Lifesciences.
Esta empresa se dedica a manufacturar válvulas para el
corazón que ayudan a prolongar la vida de los pacientes que tienen ciertas patologías cardíacas.
Esta empresa fue fundada hace 60 años en Estados Unidos y las operaciones en Costa Rica
empezaron en el 2016.
Dada esta situación, la empresa se encuentra en un estado que se le
conoce como startup o de inicio de operaciones, donde se está trabajando en transferir productos
que se manufacturan en otros países a suelo costarricense.
Dicho esto, la implementación de un
sistema de manufactura (MES) en esta etapa donde se encuentra la organización, permitirá
digitalizar los procesos y a reducir drásticamente los errores humanos asociados a la operación.
Presentada la ventaja de la digitalización de los procesos, se expone la oportunidad que se
presenta para Edwards Lifesciences como corporación global, que con la implementación del
sistema de MES poder virtualmente eliminar los errores de documentación en los lotes de
manufactura y, además, promueve el reforzamiento de los controles relacionados al
aseguramiento de los entrenamientos de los operadores y la correcta asignación de componentes
en los lotes de producción.
Una de las principales razones por las cuales se implementa un sistema de ejecución de
manufactura en la planta de Costa Rica es que es una iniciativa global alineada a la eliminación
de los procesos basados en la escritura a mano en papel a pasar a un sistema digital.
Además, al
ser Edwards Lifesciences una empresa que manufactura dispositivos implantables, los diferentes
entes regulatorios, clientes y hospitales esperan que la calidad con la que se desarrolla el
producto sea inigualable y que toda la información referente al producto utilizado sea trazable y
legible.
Por lo tanto, un sistema MES permite rastrear el historial de fabricación del producto, es
decir que todo componente o material que haya sido utilizado y permanece con el producto que
es vendido se va a poder obtener información de este.
El objetivo general de este proyecto fue el de elaborar una propuesta de un plan de
implementación de un Sistema de Ejecución de Manufactura para disminuir el potencial de
errores de documentación y permitir una utilización más eficiente de los recursos para la línea de
producción.
Los objetivos específicos de este proyecto fueron: elaborar un plan de gestión para
definir el alcance del proyecto, que permita recopilar los requisitos y validar el alcance del
proyecto, elaborar un plan de gestión del cronograma, que permita definir la secuencia de
ejecución de las actividades del proyecto, elaborar un plan de gestión de costos, para estimar los
costos y determinar el presupuesto del proyecto, proponer un plan para medir la calidad del
sistema de MES y plantear cómo se planea cumplir con los requisitos calidad del proyecto,
efectuar un plan de gestión de los recursos del proyecto, para determinar si se deben adquirir
nuevos recursos y planificar su participación en las actividades, proponer un plan de gestión de
las comunicaciones para la implementación del proyecto, para describir cómo es que se
planificarán, estructurarán y monitorearán las comunicaciones, efectuar un plan de gestión de los
riesgos del proyecto, que permita identificar los riesgos, determinar el peso de cada uno y el plan
de respuesta, proponer un plan que permita gestionar las adquisiciones del proyecto para
describir cómo se adquirirán los servicios y recursos y elaborar un plan que permita gestionar los
interesados del proyecto, para poder determinar su nivel de involucramiento.
Para la realización de este proyecto, se utilizaron fuentes de información primarias como el
charter del proyecto y entrevistas con diferentes stakeholders clave del proyecto.
Además, se
utilizaron fuentes secundarias tales como la guía del PMBOK, el CAPEX del proyecto, sistemas
de manejo de no conformidades, plantillas organizacionales, entre otros.
Por último, se utilizaron tres métodos en este proyecto para ayudar con el cumplimiento de los objetivos del proyecto, los
cuales son el cualitativo, descriptivo e inductivo.
En conclusión, uno de los puntos más importantes a rescatar de este proyecto es el hecho de la
implementación de una tecnología nueva para la empresa Edwards Lifesciences en Cartago.
Dicho esto, es importante que los recursos humanos que sean asignados a la ejecución del
proyecto posean, principalmente, la actitud correcta ante la implementación de este proyecto.
De
esta forma, se busca que el equipo sea capaz de aprender la nueva tecnología, conocer el sistema
y guiar al resto de la empresa cuando se haga el despliegue completo.
Otro punto importante que
se debe tener en mente es el plan de comunicación y la relevancia de este en el proyecto. Debido
a que se debe interactuar con grupos que se encuentran fueran del país y se debe de trabajar con
la gerencia de la empresa que desconoce esta nueva tecnología, es de vital importancia que los
avances, principales hitos y riesgos sean informados a todo el equipo de gerencia.
De esta forma,
se podrá contar con el apoyo de gerencia y esto brindará el impulso necesario para cerrar el
proyecto con éxito.
La principal recomendación que se desprende de este proyecto está dirigida al Project
Manager que sea asignado al proyecto.
Lo más significativo de este proyecto, entendiendo lo
nueva que esta tecnología, es poder alinear los objetivos del proyecto con los objetivos de la
empresa, de esta forma toda la organización podrá comprender la importancia de este y cómo su
implementación puede favorecer las evaluaciones de desempeño de los recursos involucrados.
Por último, se recomienda también que el equipo de Costa Rica sea capaz de comunicarse
constantemente con el equipo de Digital Transformation y poder compartir todo el conocimiento
y lecciones aprendidas que ellos han recaudado a lo largo de su proceso de implementación del
software de MES, de esta forma la transición hacia un ambiente digital será más suave.
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Estudiante : CARLOS ANDRÉS ZÚÑIGA ARRIETA
